Selected Analytical Techniques of Solid State, Structure Identification, and Dissolution Testing in Drug Life Cycle. Analytical Techniques in Drug Life Cycle
Tato učebnice obsahuje přehled hlavních technik využívaných ve farmaceutickém průmyslu se zaměřením na analýzu pevné fáze. Popisuje spektrální metody, termickou analýzu a disoluční testování, vysvětluje teoretické základy každé metody a uvádí praktické ukázky z reálného použití v rámci vývoje léčiv a kontroly kvality. Text je proto určen jak pro studenty farmacie, tak i začínající pracovníky ve farmaceutickém průmyslu.
E-kniha (PDF)
| ISBN-13 | 978-80-280-0193-3 |
| Rok vydání | 2023 |
| Pořadí vydání | 1., elektronické |
| doi | https://doi.org/10.5817/CZ.MUNI.O280-0193-2022 |
Obecné informace
| Klíčová slova | pevná fáze , farmaceutická analýza , vývoj léčiv , kontrola kvality |
| Jazyky | Angličtina |
|
Poznámka Název česky: Vybrané analytické techniky pevné fáze, struktrurní identifikace a disolučního testování v průběhu životního cyklu léčiv. Analytické techniky v životním cyklu léčivých přípravků |
|
1.Amidon G. L., Lennemas H., Shah V. P., Crison J. R. A theoretical basis for a biopharmaceutic drug classification: the correlation of in vitro drug product dissolution and in vivo bioavailability. Pharm. Res. 1995, 12.
2. Martinez M. N., Amidon G. L. A mechanistic approach to understand the factors affecting drug absorption: a review of fundamentals, J. Pharmacokinet. Pharmacodyn. 2002, 42. https://doi.org/10.1177/00970002042006005
https://doi.org/10.1177/00970002042006005
3. Dressman J. B., Amidon G. L., Reppas C., Shah V. P. Dissolution testing as a prognostic tool for oral drug absorption: immediate release dosage forms. Pharm. Res. 1998, 15.
4. Český lékopis 2009. Grada Publishing a.s., Prague, Czech Republic, 2009.
5. Pharmeuropa Vol. 16, No. 1, 2004.
6. European pharmacopeia 5.7, EDQM, 2006.
7. Viegas T. X., Curatella R. U., Van Winkle L. L., Brinker G. Measurement of Intrinsic Drug Dissolution Rates Using Two Types of Apparatus, Pharm. Tech. 2001.
8. Bhattachar S. N., Wesley J. A., Fioritto A., Martin P. J., Babu S. R. Dissolution testing of a poorly soluble compound using the flow-through cell dissolution apparatus, Int. J. Pharm. 236, 2002. https://doi.org/10.1016/S0378-5173(02)00027-3
https://doi.org/10.1016/S0378-5173(02)00027-3
9. E. Beyssac. Examining recent developments in powder dissolution testing: prezentace na konferenci Dissolution testing symposium, Prague, Czech Republic, 2008.
10. Brown C. K., Chokshi H. P., Nickerson B., Reed R. A., Rohrs B. R., Shah P. A. Acceptable Analytical Practices for Dissolution Testing of Poorly Soluble Compounds, Pharm. Tech. 2004. https://doi.org/10.14227/DT120405P6
https://doi.org/10.14227/DT120405P6
11. Cardot J. M., Beyssac E., Alric M. In Vitro-In Vivo Correlation: Importance of Dissolution in IVIVC, Dissolution Technologies, 2007. https://doi.org/10.14227/DT140107P15
https://doi.org/10.14227/DT140107P15
12. E. Beyssac and J. Lavigne. Dissolution Study of Active Pharmaceutical Ingredients Using the Flow Through Apparatus Usp 4, Dissolution Technol. 2005. https://doi.org/10.14227/DT120205P23
https://doi.org/10.14227/DT120205P23
13. Haddouchi S., SPS Pharma. Spotlight session - flow through dissolution testing for low dose products, prezentace na konferenci Dissolution testing symposium, Prague, Czech Republic, 2008.
14. Glantzmann J. M., Raton J. L. Dissolution tests with the flow through method. www.pharmaquality.com, 2005.
15. www.dissolutiontech.com. June 2010.
16. Culen M., Rezacova, A. Jampilek J., Dohnal J. Designing a Dynamic Dissolution Method: A Review of Instrumental Options and Corresponding Physiology of Stomach and Small Intestine. J. Pharm. Sci. 2013, 102 (9), 2995-3017. https://doi.org/10.1002/jps.23494
https://doi.org/10.1002/jps.23494
17. Minekus M.. Chapter 5 The TNO Gastro-Intestinal Model (TIM). In: The Impact of Food Bioactives on Health: in vitro and ex vivo models. Verhoeckx K., Cotter P., López-Expósito I., et al. (Ed.). Springer: 2015.https://doi.org/10.1007/978-3-319-16104-4_5
https://doi.org/10.1007/978-3-319-16104-4_5
18. Guerra A., Denis S., le Goff O., Sicardi V., François O., Yao A.F., Garrait G., Manzi A.P., Beyssac E., Alric M., Blanquet-Diot S. Development and validation of a new dynamic computer-controlled model of the human stomach and small intestine. Biotechnol. Bioeng. 2016, 113 (6), 1325-35. https://doi.org/10.1002/bit.25890
https://doi.org/10.1002/bit.25890
19. Culen M., Dohnal J. Advances in dissolution instrumentation and their practical applications. Drug. Dev. Ind. Pharm. 2014, 40 (10), 1277-82. https://doi.org/10.3109/03639045.2013.841184
https://doi.org/10.3109/03639045.2013.841184
20. Stupak I., Bilik T., Vyslouzil J., Culen M., Dohnal J. Prehľad a vývoj biorelevantných dynamických disolučných prístrojov. Chem. Listy. 2021, 115 (11), 602-608.